BİYOSİDAL ÜRÜN RUHSATLANDIRMA

Resmî Gazete Tarihi: 31.12.2009 Resmî Gazete Sayısı: 27449 (4. Mükerrer) sayılı Biyosidal Ürünler Yönetmeliği kapsamındaki gereklilikleri T.C. Sağlık Bakanlığı değerlendirir. Bu kapsamda ürün tipine göre Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü veya Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu süreçleri yönetir.

Neden önemlidir?

Biyosidal ürünlerin pazarlanması ve kullanılması için gerekli olan bir belgedir. Aynı zamanda şirketin biyosidal ürünlerin kalitesini, güvenliğini ve uyumluluğunu gösteren bir kanıttır. Müşteriler ve düzenleyici kurumlar tarafından güvenilirlik ve yüksek standartlara uyumu kanıtlamak ve rekabet avantajı elde etmek, pazarlara erişmek ve güvenilir bir işletme imajı oluşturmak için de önemlidir.

Biyosidal ruhsatını kimler alabilir?

Biyosidal belgesini, biyosidal ürünlerin üreticileri veya ithalatçıları alabilir. 

Biyosidal ruhsatlandırma danışmanlığı kapsamındaki hizmetlerimiz;

• Başvuru süreci ve gerekli dokümanların hazırlanması
• Ek-XII ye uygun Ürün etiket bilgilerinin düzenlenmesi
• Ürünün SDS’ inin hazırlanması
• Fizikokimyasal, Stabilite, İrritasyon ve Biyolojik / Mikrobiyal etkinlik testleri
• Ek-IIA doğrultusunda Aktif Madde dosyası
• Ek-IIB kapsamında biyosidal ürünler için ortak temel veri seti
• EK-VI doğrultusunda toksikolojik ve eko toksikolojik test verileri(test verilerine ait kaynaklar) ve bu veriler doğrultusunda risk değerlendirme raporları (insan sağlığı risk değerlendirmesi, hayvan sağlığı risk değerlendirmesi, çevre üzerine etkileri risk değerlendirmesi) 

Biyosidal ruhsat alımı sürecinde size destek olmaktan ve size özel bir teklif hazırlamaktan memnuniyet duyarız.