Kozmetik Ürün Danışmanlığı Nedir?

Kozmetik ürün danışmanlığı hizmeti, kozmetik ürünlerinin piyasaya arzı sürecinde gerekli prosedürlerin tamamlanmasında şirketlere destek olmayı amaçlamaktadır. Böylece şirketler, Kozmetik Ürünler Yönetmeliği'ne uyumu sağlayabilir ve yasal gereklilikleri yerine getirerek idari para cezası riskini önleyebilirler.

Kozmetik Ürün Danışmanlığı Neden Önemlidir?

Kozmetik Yönetmeliği'nin 6. maddesine göre, piyasaya arz edilen bir kozmetik ürün, normal ve makul ölçüde öngörülebilir koşullar altında veya üretici tarafından sağlanan ürünün sunumu, etiketlemesi ve kullanım talimatları dikkate alınarak önerilen kullanım koşullarına göre uygulandığında insan sağlığı için güvenli olmalıdır. Bunu sağlamak için Kozmetik Yönetmeliği, kozmetik ürün kaydı da dahil olmak üzere ilgili taraflara belirli yükümlülükler yüklemektedir.

Her kozmetik ürün, piyasaya arz edilmeden önce Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) kaydedilmelidir. Bu kayıt, onay anlamına gelmez; yalnızca Bakanlığa bir bildirimdir. Ürün bildirimleri, üreticilerin veya ithalatçıların sorumluluğundadır.

Ayrıca, piyasaya arz edilecek her kozmetik ürün için bir ürün bilgi dosyası (PIF) mevcut olmalıdır. Bu dosya, olası Bakanlık denetimleri sırasında denetçilere sunulacaktır. Ürünün güvenliğine ilişkin tüm teknik bilgiler, belgeler, raporlar ve testler, son partinin piyasaya sürülmesinden itibaren 10 yıl boyunca ürün ambalajı üzerindeki adreste saklanmalıdır.

Kozmetik Ürünlere İlişkin Cezai İşlemler Nelerdir?

Kozmetik Ürünler Yönetmeliği'nin gerekliliklerinin karşılanmaması durumunda şirketler idari para cezası veya cezai yaptırımlarla karşı karşıya kalabilir.

Kozmetik ürün danışmanlığı kapsamındaki hizmetlerimiz şunlardır:
  • Sorumlu Teknik Personel (Kozmetik Sorumlu Yöneticisi)
  • Hizmet Ürün Bilgi Dosyası (PIF) Hazırlama ve Ürün Güvenlik Değerlendirmesi (PSA) Hizmeti
  • Kozmetik Testleri
  • Mikrobiyolojik Test
  • Kozmetik Etkinlik Testi
  • Stabilite Testi
  • Ağır Metal Testi
  • İddialar İçin In vitro ve In vivo Testler
  • Formülasyon ve Etiketleme Yönetmeliklerine Uygunluk Kontrolleri
  • Kozmetiklerde GMP (İyi Üretim Uygulamaları) Uygunluk Denetimleri
  • Güvenlik Bilgi Formu (SDS) Hazırlama
  • Kozmetik Ürün Bildirimi ve ÜTS Kozmetik Şirket Kaydı
  • Kozmetik Ürün İhracat Sertifikası Başvurusu

Kozmetik ürün bildirim sürecinde size destek olmaktan ve size özel bir teklif hazırlamaktan memnuniyet duyarız.

REFERANSLARIMIZ